dr-melnikova.ru

Препарат деносумаб инструкция

ПРОЛИА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Пролиа (Prolia) – ингибирующее костную резорбцию лекарственное средство, представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), и тем самым препятствует активации единственного рецептора RANKL — активатора ядерного фактора κВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Таким образом, предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и продолжительность существования остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.
Назначение деносумаба в дозе 60 мг приводило к быстрому уменьшению сывороточных концентраций маркера резорбции костной ткани — 1С-телопептида (СТХ) — приблизительно на 70% в течение 6 ч после подкожного введения и приблизительно на 85% в течение последующих 3 дней. Уменьшение концентрации СТХ оставалось стабильным в 6-месячном интервале между дозированием. Скорость снижения концентрации СТХ в сыворотке крови частично уменьшалась при снижении концентрации деносумаба в сыворотке крови, что отражает обратимость влияния деносумаба на ремоделирование кости. Данные эффекты наблюдались на протяжении всего курса лечения. Соответственно физиологической взаимосвязи процессов образования и резорбции при ремоделировании костной ткани, наблюдалось уменьшение содержания маркеров образования кости (например костноспецифической ЩФ и сывороточного N-концевого пропептида коллагена I типа) с первого месяца после введения первой дозы деносумаба. Маркеры ремоделирования кости (маркеры образования кости и резорбции кости), как правило, достигали концентраций периода до начала лечения не позднее чем через 9 мес после приема последней дозы препарата. После возобновления лечения деносумабом степень снижения концентраций СТХ была сходна со степенью снижения концентрации СТХ в начале курса лечения деносумабом.
Было показано, что перевод с лечения алендроновой кислотой (средняя продолжительность применения — 3 года) на деносумаб приводит к дополнительному снижению концентрации СТХ в сыворотке по сравнению с группой женщин в постменопаузе с низкой костной массой, продолжавших лечение алендроновой кислотой. В то же время изменения содержания кальция в сыворотке были одинаковыми в обеих группах.
В экспериментальных исследованиях ингибирование RANK/RANKL одновременно со связыванием остеопротегерина с Fc-фрагментом (OPG-Fc) приводило к замедлению роста кости и нарушению прорезывания зубов.

Фармакокинетика

При п/к введении деносумаб характеризуется нелинейной фармакокинетикой, дозозависимой в широком диапазоне доз, и дозозависимым увеличением экспозиции для дозы в 60 мг (или 1 мг/кг) и выше.
После п/к введения деносумаба в дозе 60 мг биодоступность составила 61% и Cmax — 6 мкг/мл (диапазон 1–17 мкг/мл), данные параметры наблюдались через 10 дней (диапазон 2–28 дней). После достижения Cmax содержание препарата в сыворотке крови снижалось с T1/2 26 дней (диапазон 6–52 дня) и далее в течение 3 мес (диапазон 1,5–4,5 мес). У 53% пациентов деносумаб не обнаруживался в сыворотке крови после 6 мес от последнего введения препарата.
Не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров деносумаба, а также кумуляции за все время приема многократных доз препарата по 60 мг каждые 6 мес.
Деносумаб состоит из аминокислот и углеводов, как обычный иммуноглобулин. На основании данных доклинических исследований, ожидается, что метаболизм деносумаба будет происходить по пути клиренса иммуноглобулинов, результатом которого будет распад на небольшие пептидные цепи и отдельные аминокислоты.
На основании доклинических данных, выведение деносумаба будет происходить по пути выведения всех иммуноглобулинов, результатом которого будет распад на небольшие пептидные цепи и отдельные аминокислоты.

Показания к применению

Препарат Пролиа применяется в лечении постменопаузального остеопороза; лечении потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающих гормондепривационную терапию.

Пролиа

Пролиа™

раствор 60 мг/мл 1 мл

Пролиа™

раствор 60 мг/мл 1 мл

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Пролиа – медикаментозное средство на основе деносумаба, которое является полным аналогом человеческих антител, вырабатываемых иммунными клетками. Медикамент используется для лечения хронически прогрессирующего системного, обменного заболевания скелета, характеризующегося повышенной ломкостью костей, убыли костной ткани, связанной с приемом медикаментов, риска распространения опухолевых клеток из места возникновения в кости и остеобластокластомы.

Препарат эффективно используется для терапии женщин в период климакса, которые страдают от хрупкости и ослабленности костной ткани, защищая их от переломов и травм костей. Эффективность и полезные действия препарата доказаны многочисленными исследованиями, а также отзывами пациентов, которые начали использование медикамента и продолжали курс терапии продолжительное время.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство продается в виде раствора, который используется для инъекций. Раствор практически не обладает цветом, может иметь небольшой светло-желтый оттенок. Раствор не должен иметь никаких примесей и осадков. Средство упаковано в шприц-тюбик, что способствует более удобному использованию. В состав препарата входят следующие компоненты: • деносумаб; • глюцит; • твин 20; • безводная этановая кислота; • каустическая сода;

Показания к применению

Медикаментозное средство необходимо начать принимать при возникновении следующих проблем со здоровьем: • терапия хронически прогрессирующего системного, обменного заболевания скелета, характеризующегося повышенной ломкостью костей, у женщин в период климакса; • терапия убыли костной ткани у женщин, которые начали лечение злокачественной опухоли железистой ткани молочной железы с использованием блокаторов ароматазы; • терапия убыли костной ткани у мужчин, которые проходят лечение рака простаты с использованием андрогенных депривационных препаратов;

Международная классификация болезней (МКБ-10)

М.81.0. Постменопаузный остеопороз; М.81.4. Лекарственный остеопороз.

Побочные эффекты

Применение медикаментозного средства может стать причиной проявления побочных эффектов, таких как: • понижение содержания кальция в плазме крови; • «синдром мертвой челюсти»; • нарушение зрения; • помутнение хрусталика глаза у мужчин; • изменения гиподермы и дермы; • кожная болезнь, сопровождающаяся зудом и появлением пузырьков, гнойничков, чешуек; • воспалительное поражение кожи; • боли в конечностях; • аллергия. При проявлении побочных признаков пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение об отмене или корректировке дозировки препарата и окажет соответствующую терапевтическую помощь.

Читать еще:  Мед препарат актовегин

Противопоказания

Медикаментозное средство запрещено принимать при: • патологическом состоянии, при котором содержание общего кальция в плазме крови ниже нормы; • повышенной восприимчивости к компонентам препарата.

Применение при беременности

Нет данных и показаний об использовании медикамента Пролиа женщинами, вынашивающими ребенка, а значит, нет научного подтверждения о безопасности средства для развивающегося в утробе женщины плода. Для безопасности мамы и ребенка принимать медикамент беременным женщинам запрещено. Нет сведений о проникновении компонентов препарата в организм младенца с молоком матери, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период использования медикамента.

Способ и особенности применения

Медикаментозное средство используется в виде раствора для инъекций под кожу. Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 60 мг раз в полгода. Одновременно с использованием препарата Пролиа необходимо употреблять медикаменты, содержащие кальций и кальциферолы. Курс и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом после проведения обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. Перед использованием медикаментозного средства необходимо проверить упаковку с раствором на целостность, отсутствие примесей и осадка, наличие помутнений и изменения цвета. При каких-либо нарушениях медикамент становится непригодным для использования, и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Нельзя взбалтывать или трясти флакон перед инъекцией. Медикамент должен быть комнатной температуры, нельзя замораживать раствор. Используется каждый шприц-ампула единоразово, остатки средства в шприце выбрасываются. В период использования препарата пациентам рекомендуется принимать медикаменты, содержащие кальций и кальциферолы, а также обогащенную минералом пищу. Во время использования медикамента необходимо следить за содержанием кальция в крови пациента, во избежание проявления признаков гипокальциемии.

У ряда пациентов могут наблюдаться дерматологические реакции в виде покраснения кожи, зуда, высыпаний, экземы и других воспалительных проявлений. В случае возникновения подобных проблем, пациенту следует сообщить об этом квалифицированному медицинскому персоналу, который примет нужное решение и назначит симптоматическое лечение. При продолжительной терапии медикаментом при заболевании раком молочной железы или простаты, ряд пациентов может столкнуться с аваскулярным некрозом, характеризующимся угасанием жизни костной ткани в результате плохого притока крови. Нет сведений и клинических показаний о действии компонентов препарата на возможность управлять транспортными средствами, а также на проявление признаков снижения скорости реакции, поэтому рекомендуется с осторожностью садиться за руль или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания или быстроты операций во избежание травмоопасных и угрожающих жизни последствий. Подробная информация о рекомендуемых дозировках, сроках использования и индивидуальных рекомендациях содержится в инструкции.

Терапия детей, не достигших 18-летнего возраста

Медикаментозное средство не рекомендуется применять на детях, так как действие компонентов препарата на растущий и развивающийся организм не выявлено.

Терапия пожилых пациентов, возраст которых превышает 65-летний рубеж

При назначении медикаментозного средства Пролиа пожилым пациентам, лечащему врачу не нужно корректировать дозировку в большую или меньшую сторону.

Терапия пациентов, страдающих заболеваниями почек

Пациентам с заболеваниями почек не требуется дополнительная корректировка дозировки или продолжительности терапии. При нарушениях работы почек в тяжелой форме, есть риск понижения содержания кальция в плазме крови пациента. При почечных заболеваниях необходимо принимать параллельно препараты, содержащие кальций и витамин D.

Терапия пациентов, страдающих заболеваниями печени

Нет данных и сведений о функционировании медикамента Пролиа и его компонентов на организм пациентов с заболеваниями печени, поэтому назначать препарат следует с особой осторожностью и только под контролем лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нет проведенных исследований о взаимодействии препарата Пролиа с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется принимать медикамент в сочетании с другими препаратами. Решение о совмещенной терапии может принимать только лечащий врач, учитывая все риски и последствия.

Передозировка

Нет данных и сведений о передозировке препаратом Пролиа. При проявлении побочных эффектов, а также любых других неприятных симптомов, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу для получения своевременной терапевтической помощи и принятия решения о коррекции дозировки или отмене терапии препаратом.

Аналоги

Аналогичными по составу и фармакологическому воздействию препарату Пролиа, являются лекарства Denosumab и Xgeva. Действия и эффекты этих средств полностью соответствуют медикаменту Пролиа. Решение о замене препарата на аналог принимает исключительно лечащий врач.

Условия продажи

Медикаментозное средство Пролиа продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Условия хранения

Медикаментозное средство Пролиа необходимо хранить в недосягаемом детьми и защищенном от проникновения любых источников света месте при температуре от 2 до 8 °С. Нельзя замораживать препарат во избежание риска потери фармакологических свойств и появления осадка. Нельзя встряхивать и взбалтывать флакон с препаратом. Подробную информацию о сроках и нормах хранения, а также данные о сроке годности медикамента в открытом и запечатанном виде, содержит инструкция по применению.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Деносумаб: особенности вещества, где содержится, как правильно применять

Деносумаб – вещество, которое принимает участие в увеличении продолжительности жизнедеятельности остеокластов, а также в их образовании и активации. То есть благодаря данному моноклональному антителу удается существенно уменьшить резорбцию костной ткани, увеличивая параллельно ее плотность и массу. Само по себе соединение не является отдельным препаратом, но содержится в ряде медикаментов, которые применяются обычно в терапии остеопороза.

Состав и форма выпуска

Вещество распространяется в виде растворов, используемых для подкожного введения. В составе ряда препаратов золедроновая кислота присутствует в виде активного компонента. К таковым относят Пролиа и Эксджива.

Читать еще:  Препарат флекс инструкция по применению

Производитель

В случае с Пролиа производителем является компания из США «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», а у Эксджива – нидерландская компания «Amgen Europe B.V.».

Показания

Если говорить о конкретных состояниях, то назначается к применению данный состав при таких показаниях:

  • Остеопороз постменопаузального типа;
  • Утрата массы костей в период ведения терапии онкозаболевания молочной железы с помощью ингибиторов ароматазы;
  • Утрата массы костей у мужской аудитории пациентов, проходящих терапию гормондепривационного типа при онкологии предстательной железы;
  • Профилактическое воздействие для предотвращения осложнений, связанных с костями, при наличии внушительных опухолей, которые метастазировали в кости.

Противопоказания

У данного вещества существует достаточно много противопоказаний. Препараты с ним не всегда переносятся пациентами хорошо, а потому нужно точно определить отсутствие противопоказаний следующего типа, прежде чем начинать курсовое воздействие:

  • Тяжелая форма недостаточности почек;
  • Возраст менее 18 лет из-за отсутствия достаточного количества данных исследований на детской группе;
  • Беременность и лактация из-за недостаточности данных;
  • Гиперчувствительность;
  • Гипокальциемия.

Механизм действия

Деносумаб по своей структуре и назначения является моноклонарным антителом человека, которое относится к лиганду рецепторов, отвечающих за активацию ядерного фактора в отношении RANKL.

Представленный фактор располагается на поверхности самих остеокластов, а также других схожих элементов — их предшественников. В итоге вещество привязывается к лиганду, что помогает активировать рецепторы.

Это помогает ингибировать в свою очередь рост, активизировать и увеличить длительность жизнедеятельности остеокластов. То есть происходит уменьшение резорбтивных процессов (разрушения) костей, растет постепенно показатель их массы и прочности. В особенности это касается кортикального, трабекулярного слоев.

Инструкция по применению Деносумаба

Препараты с деносумабом применяются в зависимости от конкретной дозировки. Эксджива используют в количестве 1 инъекции раз в три недели. Препарат вводится инъекционным способом в область бедренной, плечевой абдоминальной зоны. При этом параллельно нужно вести курс терапии кальцием с витамином Д3. Для Пролиа также сохраняется дозировка в 120 мг раз в 4 недели.

Остеопороз у пожилых

Побочные действия

Побочные эффекты могут развиваться при использовании препаратов. Частота будет зависеть от конкретного пациента и его состояния.

Класс системы органов Частота Нежелательная реакция
Инфекции и инвазии Нечасто Воспаление подкожной клетчатки
Со стороны иммунной системы Нечасто Реакции повышенной чувствительности
Со стороны метаболизма и электролитного обмена Часто Гипокальциемия, гипофосфатемия
Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Гипергидроз
Со стороны пищеварительной системы Часто Диарея, выпадение зубов
Со стороны дыхательной системы Очень часто Одышка
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Часто Остеонекроз челюсти

Передозировка

Случаи негативных последствий после превышения рекомендуемой дозы в процессе проведения ряда клинических исследований обнаружить не удалось. Тем не менее выше рекомендуемой дозы вводить ЛС запрещено.

Особые указания

Гипокальциемические состояния перед началом курса должны корректироваться приемом ЛС с содержанием кальция, витамина Д3 в соответствующих потребностям дозах. При отсутствии в анамнезе после проведения обследования гиперкальциемии прием такого медикамента можно продолжать и при терапии составом с деносумаб. У пациентов, которые в анамнезе имеют недостаточность почек, нужно отслеживать уровень кальция, чтобы вовремя обнаружить признаки гипокальциемии и купировать их краткими курсами препаратами кальциевого типа.

Перед применением препаратов с данным веществом важно предварительно пройти осмотр у стоматолога, так как у пациентов во время обследования обнаруживался остеонекроз челюсти, особенно если в процессе лечения не соблюдалась гигиена или проводились стоматологические процедуры.

Лекарственное взаимодействие

Адекватных исследований в отношении лекарственного взаимодействия деносумаба с другими веществами не проводилось. Известно, что при одновременном применении средства с антинеопластической терапией, а также при сочетанном использовании с химиотерапией и гормональной терапией эффективность и действие препарата не изменялись. Тем не менее смешивать средство с другими ЛС не разрешается.

Отзывы

Препарат получил высокие положительные отзывы в контексте эффективности. Он способствовал уменьшению частоты образования осложнений у больных с уменьшенной массой костных тканей.

Также исследования и практическое применение показало, что при одновременном лечении с препаратами кальция и витамина Д3 удавалось существенно увеличить массу костной ткани, привести к ее уплотнению и снизить негативное влияние различных заболеваний в том числе и онкологического типа.

Стоимость препаратов с деносумаб достаточно высокая. Можно купить упаковку с одним шприцом Пролиа 15,9 тысяч рублей, а у Эксджива – 28,2 тысяч рублей.

Аналоги препарата

В целом наиболее распространенными и качественными аналогами являются Пролиа и Эксджива.

Дешевые

Дешевым из представленных средств является Пролиа.

Условия отпуска из аптек

Оба средства отпускаются всегда по рецепту. Они требуют особого метода применения, которое может осуществить только обученный медперсонал.

Условия хранения и срок годности

Хранится средство такого типа не более 3 лет при условии сохранности упаковки и соблюдения правил хранения. Содержать ЛС нужно при температурном диапазоне 2-8°С. Если температура достигает комнатной температуры, то срок хранения сокращается до 1 месяца.

Как действует деносумаб, смотрите в нашем видео:

Пролиа (Деносумаб) 120 мг (Xgeva (Denosumab) 120 mg) – заказать в Москве с доставкой по России и СНГ

Наличие: Есть в наличии в Германии!
К каждой упаковке прилагаются сертификат качества и чек из германской аптеки в Берлине! В России оплата при получении!
Производитель: Amgen GmbH
Действующее вещество: Деносумаб(Denosumab)

Информация

Купить Пролиа (Деносумаб) 120 мг в Москве в Лекарства-Фарма:

6 причин купить у нас:

  1. Принимаем заказы и консультируем онлайн КРУГЛОСУТОЧНО
  2. Все лекарства сертифицированы, т.е. являются подлинными на 100%!
  3. Цена на Пролиа (Деносумаб) 120 мг на сайте – действительная цена препарата. Без комиссий и наценок (обязательно предоставляем чек)
  4. При покупке нескольких единиц лекарства гарантированная скидка!
  5. Быстрая доставка лекарств с нашего склада в Москве с возможностью оплаты наложенным платежом уже по факту получения препарата. О других способах оплаты

Куда доставляем: Москва, вся Россия, Украина, Беларусь, Казахстан и другие страны.

Возможные способы доставки: курьерская, почтовая, самовывоз. Подробнее – здесь.

Способы оплаты: наличный платеж, банковский платеж , наложенный платеж. Подробнее об оплате – здесь

Описание

Деносумаб – препарат из группы ингибиторов костной резорбции, предназначенный для лечения заболеваний, сопровождающихся разрушением костной ткани. Появился он относительно недавно – в 2010 году, а в России к применению разрешен с 2012 года. Купить его в России затруднительно, но Москве в нашей интернет аптеке вы можете купить Деносумаб без проблем.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для подкожного введения. Раствор расфасован в одноразовые стеклянные шприцы по 1 мл. Каждый шприц снабжен иглой с защитным колпачком, упакован в фотополимерную упаковку и помещен в отдельную коробку.

Состав

Активным соединением является Деносумаб. Каждый шприц содержит 1 мл раствора с 60 мг активного вещества. В качестве стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ применяются: уксусная кислота, сорбитол, натрия гидроксид и полисорбат.

Способ применения и дозы

Доза Деносумаба составляет одну подкожную инъекцию, которую делают раз в полгода. Так как частота применения лекарства очень низкая, то и относительно высокая цена на Деносумаб нивелируется. Чтобы понять, как колоть Деносумаб, необходимо изучить инструкцию по применению. Удобство этого препарата в том, что он выпускается в виде расфасованного по шприцам раствора, который пациент может ввести себе сам. Перед инъекцией следует внимательно осмотреть раствор – он должен быть прозрачным, светло-желтого цвета или бесцветным. По инструкции, шприц должен храниться в холодильнике, поэтому за 2-3 часа до инъекции его необходимо достать, чтобы он согрелся.

Как сделать укол Деносумаба:

  • Вымойте руки.
  • Протрите место инъекции спиртовым шариком.
  • Снимите с иглы защитный колпачок.
  • Сожмите кожу в месте инъекции (передняя поверхность бедра) указательным и большим пальцами свободной руки.
  • Введите иглу в кожную складку под углом 55-60 градусов.
  • Надавливая на поршень шприца, введите раствор подкожно.
  • Извлеките иглу и отпустите кожную складку.
  • Шприц утилизируйте.

Курс лечения может составлять несколько лет – основанием для отмены препарата являются данные клинического исследования. Кратность применения – одна инъекция раз в 6 месяцев. Есть данные о применении этого препарата у пациентов с распространенными формами рака каждые 4 недели в дозе 120 мг. В широкую клиническую практику подобные протоколы лечения не введены, так как высок риск осложнений, и цена курсового лечения Деносумабом достаточно велика.

Действующее вещество

Деносумаб является моноклональным антителом, которое обладает сродством к структурам остеокластов – клеток костной ткани, отвечающих за ее разрушение (резорбцию). Воздействуя на остеокласты, лекарство подавляет их активность, благодаря чему уменьшается скорость разрушения костной ткани, повышается ее минеральная плотность и прочность.

Эффект от одной инъекции сохраняется в течение 6 месяцев, по истечению которых требуется повторная инъекция. Лечение этим средством достаточно длительное – до нескольких лет. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Показания

В России, как и во всем мире, Деносумаб применяется для лечения остеопороза, а именно следующих его форм:

  • остеопороза постменопаузального, который возникает у 30% женщин после климакса;
  • остеопороза на фоне гормондепривационной терапии при лечении рака простаты;
  • остеопороза у женщин на фоне приема лекарств от рака молочной железы.

Можно отметить, что этот препарат очень востребован в онкологии, где цена Деносумаба не имеет значения для пациентов, так как положительный эффект от его применения выражен очень сильно. По отзывам врачей и пациентов, на фоне применения Пролиа значительно снижается выраженность побочных эффектов от химиотерапии со стороны костной системы, а также повышается прочность костной ткани при метастазах в костях.

Клиническая эффективность

Клинические исследования подтверждаются многочисленными положительными отзывами врачей об эффективности Пролиа. Абсолютно точно доказано, что применение этого средства повышает минеральную плотность костей и значительно снижает частоту переломов у женщин в постменопаузе. Особенно эффективен этот препарат в отношении профилактики вертебральных (позвоночных) переломов и переломов шейки бедра у женщин старше 75 лет.

По результатам исследований минеральная плотность костной ткани начинала увеличиваться уже через 1 месяц после первой инъекции препарата. На эффект от применения не оказывают влияния такие факторы, как расовая принадлежность, возраст, время после последней менструации, характер получаемой химиотерапии.

Противопоказания

Не применяют этот препарата при гипокальциемии и при непереносимости пациентом любого из компонентов, входящих в его состав. Деносумаб (синоним – Пролиа) не назначают беременным и кормящим женщинам, так как нет доказательств о его безопасности для плода и ребенка.

Особые указания

Во время лечения препаратов Пролиа рекомендуется принимать витамин D и кальций, чтобы избежать возникновения гипокальциемии. Для контроля уровня кальция в крови следует регулярно сдавать соответствующие анализы.

Так как Деносумаб является моноклональным человеческим антителом, при его назначении существует потенциальный риск иммуногенности. Однако клиническое обследование более чем 12 000 пролеченных в течение 5 лет пациентов показало, что менее чем у 1% появлялись антитела к препарату. К тому же, не было выявлено антител, нейтрализующих лекарство.

Побочные эффекты

Самым распространенным побочным эффектом от применения Пролиа является возникновение инфекций кожи. В некоторых случаях пациентам требовалась госпитализация в стационар. Пациент должен быть обязательно предупрежден о необходимости обратиться к врачу сразу же при появлении признаков воспаления кожи.

Так как Деносумаб оказывает воздействие на обмен кальция, препятствуя разрушению костей, то закономерным побочным его эффектом является гипокальциемия. У мужчин, лечившихся от рака простаты и принимавших Пролиа, зафиксированы случаи развития остеонекроза челюсти.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector