dr-melnikova.ru

Препарат Нимесил: фармакологическое действие, показания, способ применения, побочные действия, противопоказания и взаимодействие с другими препаратами

Нимесил – показания к применению

Нимесил является достаточно серьезным препаратом, который следует принимать только по назначению врача. Однако практика показывает, что никто не застрахован от врачебной ошибки, поэтому при назначении любого препарата и перед его приемом рекомендуется самостоятельно внимательно изучить инструкцию к нему. В данной статье попытаемся разобраться в особенностях этого лекарственного средства, чтобы предотвратить возможные негативные последствия в результате его применения.

Состав нимесила

Нимесил – это синтетический лекарственный препарат, основное действующее вещество в котором – нимесулид. В качестве вспомогательных веществ в нем содержатся: сахароза, лимонная кислота, ароматизатор, мальтодекстрин, кетомакрогол 1000.

Нимесил выпускается в форме порошка, упакованного в пакетиках по 2 г (по 9, 15 или 30 штук в упаковке). В одном пакетике препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Показания к применению Нимесила и его действие

Нимесил оказывает сильное обезболивающее, жаропонижающее, а также противовоспалительное фармакологическое действие. После приема внутрь действующее вещество нимесила быстро всасывается желудочно-кишечным трактом, расщепляется печенью и выводится, в основном, через почки. За сутки препарат выводится на 98 %, а при длительном применении он не накапливается в организме. Длительность действия нимесила – приблизительно до 8 часов.

Нимесил назначают в следующих случаях:

  • острый болевой синдром;
  • посттравматические боли;
  • воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;
  • болевой синдром в послеоперационном периоде;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартрит, ревматоидный артрит, бурсит, тендинит и т.д.);
  • головная боль;
  • миалгия;
  • боль и воспалительные процессы при гинекологических заболеваниях;
  • инфекционно-воспалительные заболевания и др.

Нимесил при зубной боли

Нимесил может применяться для устранения болевого симптома и подавления прогрессирования воспалительного процесса при кариесе, заболеваниях десен и других процессах, вызывающих зубную боль. Однако стоит понимать, что основная цель приема этого препарата – снизить острую боль. То есть в лечении основной причины, которая привела к возникновению болевого синдрома, нимесил участия не принимает, а лишь временно устраняет симптомы заболевания.

Способ применения Нимесила

Нимесил в виде порошка для внутреннего применения используют для приготовления суспензии. Для этого следует высыпать содержимое пакетика в стакан (250 мл) воды и тщательно перемешать.

Препарат применяют только после еды по 100 мг дважды в сутки (средняя дозировка). Интервал между приемом разовой дозы – 12 часов. В случае необходимости дозу препарата можно увеличить, учитывая тяжесть состояния больного и эффективность действия препарата в конкретном случае. Препарат можно применять курсом не более 15 суток. Лечение нимесилом следует прекратить, если положительный клинический эффект от его приема отсутствует.

Противопоказания к приему Нимесила

Препарат назначается только взрослым, а также детям от 12 лет с учетом оценки соотношения пользы и вреда препарата (риска). Нимесил противопоказан при беременности, а также в период кормления грудью, т.к. может нанести существенный вред плоду и ребенку. Если это лекарственное средство назначается в период грудного вскармливания, то его следует прекратить в период лечения.

Также Нимесил противопоказан в следующих случаях:

  • гипераллергические реакции в анамнезе;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • желудочно-кишечные и другие кровотечения.

Нимесил®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

Читать еще:  Отзывы пациентов о препарате Фулфлекс. Лекарство от подагры фулфлекс отзывы

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 – 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой “Концентрация – время” (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 – 80 мл/мин) нет

Побочные действия

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона . Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100,

Читать еще:  Некст препарат от боли инструкция

Нимесил: инструкция, применение, цена

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (3)

Действующее вещество

Латинское название препарата Нимесил

Фармакологическая группа

  • Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M14.8 Артропатия при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • M15-M19 Артрозы
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
  • R52.0 Острая боль
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T14 Травма неуточненной локализации

Состав и форма выпуска

в пакетиках по 2 г; в коробке 9, 15 или 30 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Характеристика

НПВС из группы сульфонанилидов.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. T1/2 — 2–3 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в основном с мочой (98% дозы выводится в течение 24 ч).

Фармакодинамика

Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу I (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Показания препарата Нимесил

Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Нимесил

Нимесил обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или при больших дозировках могут наблюдаться следующие расстройства.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят.
Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка.
Со стороны органов дыхания: редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко — гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Взаимодействие

Нимесулид усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; может понижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата. Повышает уровень лития в плазме. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым, по 100 мг 2 раза в сутки (содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в воде). Возможно временное повышение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента. Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.

Читать еще:  Миозит шеи. Симптомы и лечение у детей, взрослых в домашних условиях, препараты

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (особенно при наличии у них возрастной слабости), при сердечно-сосудистых заболеваниях, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (уменьшают дозировку), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.

С особой осторожностью — пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности.

Одновременное применение гидантоина и сульфаниламидов обусловливает необходимость регулярного контроля врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При появлении на фоне терапии каких-либо нарушений зрения лечение следует прекратить.

Пациентам, принимающим наряду с Нимесилом медикаменты с отрицательным действием на ЖКТ, следует регулярно проходить врачебный контроль.

В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать при лечении больных диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.

НИМЕСИЛ (таблетки)

Форма выпуска, состав

Таблетки шипучие бледно-желтого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с характерным запахом.

1 таб.
нимесулид 100 мг

[PRING] лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая смесь), натрия лаурилсульфат, макрогола-6-глицерилкаприлокапрат.

10 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям – 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей – 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Взаимодействие с другими л/с

При беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях – дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко – головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко – олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях – тромбоцитопеническая пурпура.

Показания

Противопоказания

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector