dr-melnikova.ru

Аэртал побочные действия таблетки

Аэртал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это обезболивающее и противовоспалительное лекарство. Также лекарство имеет жаропонижающее действие. Он угнетает выработку веществ, вызывающих боль, отек, выделение воспалительной жидкости в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях способствует стиханию боли, устранению припухлости, скованности суставов, позволяя значительно улучшить их состояние. Применение после травм, в послеоперационном периоде помогает уменьшить воспалительный отек, болевой дискомфорт.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество этого лекарства: ацеклофенак.

Вспомогательные компоненты: эмульгированный воск, жидкий парафин, метилпарабен E218, пропилпарабен E216, очищенная вода.

Выпускается Аэртал в виде крема (15 мг/1 г).

Показания

Аэртал назначают при дегенеративных, воспалительных поражениях двигательного аппарата, включая ревматические и неревматические боли в мышцах, суставах, послетравматических воспалениях опорно-двигательного аппарата или мягких тканей (вывих, ушиб, повреждение связок).

Противопоказания

Препарат Аэртал нельзя применять:

– при непереносимости основного, вспомогательных веществ, аллергии на другие НПВП (нестероидные противовоспалительные);

– при нарушении кроветворения, нарушении свертываемости крови (в т.ч. гемофилии);

– при аспириновой астме;

– при нарушении целостности кожи (раны, ожоги и т.п.) в месте нанесения;

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат подавляет выработку простагландинов, поэтому может негативно влиять на течение беременности, развитие плода. Поэтому Аэртал нельзя назначать при беременности.

Активное вещество может выделяться с материнским молоком, поэтому Аэртал не стоит применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Аэртал применяют наружно. Нельзя применять крем под повязки.

Крем наносят чистыми руками на кожу, аккуратно распределяя по области поражения.

Крем наносят в количестве 1,5–2 г (соответствует полоске крема 5–7 см) за применение 3–4 раза/сутки.

Коррекция режима дозирования для особ пожилого возраста не нужна.

Передозировка

Передозировка кремом Аэртал маловероятна. При случайном применении внутрь возможно головокружение, помутнение сознания, рвота, головная боль, нарушение дыхания, кровотечение, нарушение работы печени/почек.

При передозировке необходимо прекратить применение данного лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты

Крем Аэртал продемонстрировал удовлетворительную местную переносимость. В качестве побочной реакции может наблюдаться умеренное раздражение кожи, сопровождающееся покраснением, зудом, которые исчезают после прекращения лечения. Могут наблюдаться экзема, алопеция (потеря волос), мелкоточечные кровоизлияния, фоточувствительность (непереносимость солнца).

В редких случаях вирус Varicella Zoster в сочетании с лечением НПВП может вызвать серьезные осложнения в виде инфекции кожи, мягких тканей.

Кроме того, возможны аллергические реакции (буллезные высыпания, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, системные реакции).

Условия и сроки хранения

Крем Аэртал хранить требуется в оригинальной упаковке при температуре +15°С…+25°С.

Срок годности препарата Аэртал составляет два года. Запрещается применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Родители должны обеспечить безопасность детей, ограничив их доступ к лекарствам.

Аэртал

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аэртал – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое для снятия воспаления, жара, боли при ревматизме, уменьшения скованности суставов по утрам и их припухлости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Аэртала:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (около 8 мм диаметром), покрытые белой пленочной оболочкой, с односторонней гравировкой «А» (в блистерах по 10 шт., в пачке картонной по 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров);
  • Порошок для изготовления суспензии для перорального применения: цвет белый с кремовым оттенком или белый (в трехслойных пакетах, в пачке картонной 20 пакетов);
  • Крем для наружного применения: однородная субстанция белого цвета (в алюминиевых тубах по 60 г, в пачке картонной 1 туба).

Активное вещество всех форм выпуска – ацеклофенак.

  • Активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил дистеарат (тип I), повидон.
  • Активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизаторы молочный, карамельный и кремовый.
  • Ацеклофенак (100% микронизированный) – 15 мг;
  • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный, вода.

Показания к применению

Применение Аэртала рекомендуется для снятия болей и уменьшения воспаления при таких заболеваниях как:

  • Люмбаго;
  • Плечелопаточный периартрит;
  • Ревматизм мягких тканей;
  • Остеоартроз;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Другие заболевания опорно-двигательного аппарата.

Также Аэртал успешно используют для снятия зубной боли.

Крем для наружного применения подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления, оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное воздействие.

Противопоказания

  • Язва, эрозия и кровотечения из ЖКТ;
  • Бронхоспазм;
  • Крапивница;
  • Ринит, вызываемый приемом аспирина и других нестероидных препаратов;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Нарушения процесса кроветворения;
  • Гиперкалиемия;
  • Грудное вскармливание, беременность;
  • Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата.

Аэртал в любых формах выпуска не назначают детям до 18 лет.

С осторожностью должны принимать препарат пациенты с заболеваниями почек, печени, ЖКТ, бронхиальной астмой, повышенным давлением, ишемией, хронической печеночной и/или почечной недостаточностью, диабетом, заболеваниями периферических артерий, в пожилом возрасте, при злоупотреблении алкоголем, никотином, при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказаниями для применения препарата в форме крема является нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

Способ применения и дозировка

Таблетки Аэртал нельзя разжевывать и измельчать. Необходимую терапевтическую дозировку назначает врач, в среднем она составляет 100 мг – 2 таблетки в сутки, которые принимают в 2 приема (утром и вечером).

Порошок Аэртал для изготовления суспензии для приема внутрь при необходимости уменьшения выраженности болевого синдрома можно применять однократно. Для терапии заболеваний назначают 1 пакетик утром и 1 пакетик вечером. Готовить суспензию следует так: содержимое пакета растворить в 40-60 мл воды, пить полученную смесь необходимо сразу.

Крем Аэртал используется исключительно для наружного применения, не следует наносить крем под давящие повязки.

Крем втирается легкими движениями на область возможного поражения 3 раза в сутки в количестве из расчета 1,5-2,0 г (приблизительно размер горошины) на 5-7 см 2 поверхности тела.

Читать еще:  Как выровнять пальцы на руках

Побочные действия

Применение Аэртала способно оказывать негативное влияние на различные системы организма:

  • Пищеварительная система: рвота, диарея, эпигастральные боли, колики, метеоризм, запор, тошнота, язвенные поражения и эрозии, стоматит, гепатит, панкреатит;
  • Центральная и периферическая нервная система: возможно – нарушения сна, раздражительность, головокружение, депрессия, парестезия, вертиго, тревожность, тремор, дезориентация, менингит, нарушения памяти, зрения, чувствительности, вкуса;
  • Прочие: аллергия, отечность, недостаточность функции почек, нефрит, протеинурия, гематурия, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, гипертензия, сердечная недостаточность, ишемия.

Особые указания

Аэртал уменьшает эффективность препаратов против повышенного давления, диуретиков. В сочетании с калийсберегающими диуретиками препарат может вызывать гиперкалиемию или гипергликемию.

Риск развития побочных действий повышается при одновременном применении Аэртала с глюкокортикостероидами или другими нестероидными препаратами. Кроме этого, препарат может повысить нефротоксичность циклоспорина.

Необходимо проявлять осторожность пациентам с почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, а также с другими заболеваниями, предполагающими развитие отеков. Прием НПВС у этой категории больных может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков.

Осторожность следует соблюдать при назначении Аэртала одновременно с мочегонными препаратами, при повышенном риске развития гиповолемии, а также пожилым пациентам.

Больным с непереносимостью фруктозы нельзя назначать ацеклофенак в порошке, поскольку он содержит 2640 мг сорбитола, что может спровоцировать расстройство желудка или диарею.

Пациентам с фенилкетонурией важно учитывать, что в каждом пакетике порошка – 5,61 мг фенилаланина.

Управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами не следует больным, которые испытывают при приеме ацеклофенака головокружения, чувство слабости, другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Аналоги

Прямой аналог Аэртала – Асинак.

Препараты одной фармподгруппы, близкие по механизму воздействия: Адолор, Биоран, Вольтарен, Диклак, Диклоген, Диклофенак, Долак, Доломин, Индометацин, Кеталгин, Кетанов, Наклофен, Ортофен, Паноксен, Флотак, Хондрофен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей:

  • Таблетки: при температуре до 25 °C, срок годности – 3 года;
  • Порошок: при температуре до 30 °C, срок годности – 4 года;
  • Крем: при температуре до 25 °C, срок годности – 2 года.

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ

АЭРТАЛ (AIRTAL)

Владелец регистрационного удостоверения: ALMIRALL PRODESPHARMA, S.A.

Регистрационный номер

таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт. – П №013504/01, 19.11.07

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква “А”.

1 таб.
ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C max в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C max достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. V d – 25 л.

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

T 1/2 – 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (в т.ч. головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (в т.ч. боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

Читать еще:  Как долго проходит растяжение мышц

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях – фульминантный гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях – нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит, парестезия.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко – крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях – экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – периферические отеки; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 4 года.

Показания к применению препарата

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;

— ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

Противопоказания к применению препарата

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК

Особые указания

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ

АЭРТАЛ (AIRTAL)

Владелец регистрационного удостоверения: ALMIRALL PRODESPHARMA, S.A.

Регистрационный номер

таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт. – П №013504/01, 19.11.07

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква “А”.

1 таб.
ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C max в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C max достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. V d – 25 л.

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

T 1/2 – 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.

Читать еще:  Новокаиновая блокада на область шейного отдела

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (в т.ч. головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (в т.ч. боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях – фульминантный гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях – нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит, парестезия.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко – крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях – экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – периферические отеки; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 4 года.

Показания к применению препарата

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;

— ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

Противопоказания к применению препарата

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК

Особые указания

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector