dr-melnikova.ru

Бетаметазон инструкция по применению ампулы

Бетаметазон

Бетаметазон – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

Бетаметазон применяется в лечении заболеваний кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии: атопический дерматит/нейродермит; аллергический контактный дерматит; экзема (различные формы); контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие не аллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит); реакции на укусы насекомых; псориаз; буллезные дерматозы; дискоидная красная волчанка; красный плоский лишай; экссудативная многоформная эритема; кожный зуд различной этиологии.

Способ применения

Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Препарат применяется для лечения в острую воспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.

У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит,

аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома

В случае появления побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетаметазон являются: повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата; бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса); грибковые заболевания кожи; вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес); кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; трофические язвы голени; розацеа, вульгарные угри; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.

С осторожностью: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетаметазон – крем для наружного применения 0,05 %.

По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

1 г препарата Бетаметазон содержит действующее вещество: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон  0,500 мг).

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 150,000 мг; цетостеариловый спирт 72,000 мг; парафин жидкий – 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир – 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 0,500 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для установления рН; фосфорная кислота концентрированная в количестве, необходимом для установления рН; вода очищенная – до 1 г.

Дополнительно

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Бетаметазон на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо

ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к

усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Данных о неблагоприятном воздействии бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Бетаметазон

Латинское название: Betamethasone

Код ATX: D07AC01

Действующее вещество: Бетаметазон (Betamethasone)

Производитель: Артериум (Украина), Киевмедпрепарат (Украина)

Описание актуально на: 13.10.17

Бетаметазон – медикаментозное средство, относящееся к группе синтетических кортикостероидов.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток.

Бетаметазон, таблетки 1 таб.
бетаметазон 0,0005 г

Помимо таблеток, сегодня существует еще и раствор для инъекций, содержащийся в ампулах по 1 миллилитру (0.0053 грамма бетаметазона динатрия фосфота).

Читать еще:  Как делают рентген колена

Что касается мази Бетаметазона, она содержит 0.64 грамма бетаметазона дипропионата.

Показания к применению

Лекарство в форме таблеток (для перорального применения) назначается при: язвенном колите, параличе Белла, эритроидной гипопластической анемии, острой лейкемии у детей, трансфузионных реакциях, первичной или вторичной недостаточности функции надпочечников, остром или подостром тиреоидите, врожденной гиперплазии надпочечников, гиперкальциемии (возникшей вследствие опухолевого заболевания), ревматических недугах, аллергических заболеваниях, синдроме Лаффлера, вторичной или идиопатической тромбоцитопении у взрослых, симптоматическом саркоидозе, аутоиммунной гемолитической и эритроцитарной анемии.

Бетаметазон для парентерального введения используется при лечении: аллергических реакций (острые и тяжелые формы), шока (операционный, травматический, кардиогенный, токсический, анафилактический, ожоговый, гемотрансфузионный и проч.), анафилактоидных реакций, повышенного внутричерепного давления, отека мозга, бронхиальной астмы, астматического статуса, острой надпочечниковой недостаточности, системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, СКВ), тиреотоксического криза, печеночной комы, острого гепатита.

Препарат для внутрисосудистого введения используется при: остеоартрозе, ревматоидном артрите, остеохондрите, травматическом артрите, остром подагрическом артрите, заболеваниях мягких тканей (тендинит, бурсит, миозит, фиброзит и проч.).

Мазь Бетаметазон применяется при различных типах экземы (нумулярная, детская, атопическая), дерматозах, узловатой почесухе Гайда, нейродермите, простом, эксфолиативном, радиационном, себорейном и солнечном дерматите, псориазе, опрелости, аногенитальном или кожном зуде, дискоидной красной волчанке. Бетаметазона дипропионат также используют в качестве вспомогательного вещества в комплексном лечении генерализованной эритродермии.

Бтаметазона дипропионат используют при заболеваниях ушей и глаз с выраженным воспалительным или аллергическим компонентом.

Противопоказания

Противопоказания: туберкулез в активной форме, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая гипертония, третья степень недостаточности кровообращения, сахарный диабет, глаукома, остеопороз, сифилис, психические нарушения, системные микозы, повышенная чувствительность к бетаметазону дипропионату, патологическая кровоточивость, розовые и обыкновенные угри, общее инфекционное заболевание, первичные вирусные инфекции кожи и проч.

Инструкция по применению Бетаметазон (способ и дозировка)

Бетаметазон назначается в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, а также, от тяжести заболевания. Что касается дозировки препарата, то она зависит от типа недуга, и делится на начальную и поддерживающую. Начальная доза применяется с первых дней лечения болезни, а поддерживающая – после улучшения состояния больного.

Ревматические заболевания и ревматический артрит: начальная доза – 1-2,5 мг, поддерживающая – 1,5 мг.

Системная красная волчанка: начальная дозировка составляет 4,0-5,0 мг, поддерживающая подбирается индивидуально.

Острая ревматическая лихорадка: начальная – 6,0-8,0 мг, поддерживающая – по назначению.

Хроническая бронхиальная астма: начальная дозировка – 3,5 мг, поддерживающая – от 0,5 до 2,5 мг.

Астма: начальная – 3,5-4,5 мг, поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Воспалительные заболевания глаз: начальная дозировка составляет 2,5-4,5 мг, поддерживающая – индивидуально.

Аллергическая реакция на пыльцу: начальная – 1,5-2,5 мг, поддерживающая – индивидуально.

Бурейт: начальная дозировка составляет 1,0-2,5 мг, поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Адреногенитальный синдром: начальная – 1,0-1,5 мг, поддерживающая – индивидуально.

Фиброз и эмфизема легких: начальная доза – 2,0-3,5 мг, поддерживающая дозировка составляет 1,0-2,5 мг.

Суточную дозу лекарства желательно принимать утром.

Бетаметазона дипропионат (мазь Бетаметазон) назначают для местного применения. Мазь наносится на кожные покровы тонким слоем два раза в сутки. Хорошие клинические результаты наблюдаются при использовании окклюзионных повязок.

Курс терапии мазью Бетаметазона составляет в среднем две недели. В более тяжелых ситуациях продолжительность лечения может затянуться до трех недель и больше.

Побочные эффекты

Препарат может вызывать следующие побочные действия.

Со стороны ЦНС: дезориентация, делирий, галлюцинации, эйфория, паранойя, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, головокружение, бессонница, беспокойство или нервозность, судороги и проч.

Со стороны эндокринной системы: задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, угнетение работы надпочечников.

Со стороны сердечнососудистой системы: брадикардия, аритмии, усиление выраженности или развитие сердечной недостаточности, повышение артериального давления, тромбозы, изменения на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, внезапная потеря зрения, трофические изменения роговицы, склонность к развитию вторичных вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаз, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или повышение аппетита, тошнота, рвота, эрозивный эзофагит, стероидная язва двенадцатиперстной кишки и желудка, икота, метеоризм, кровотечение и перфорация ЖКТ.

Дерматологические реакции: петехии, стрии, стероидные угри, гипо- или гиперпигментация, истончение кожи, замедленное заживление ран.

Мазь Бетаметазон также может вызвать гиперемию, сухость, жжение, фолликулит, зуд, гипопигментацию, угревую сыпь, аллергический дерматит, атрофию кожи, потницу, стрии, вторичную инфекцию и мацерацию кожи. Нанесение мази на обширные участки кожи или длительное применение препарата могут спровоцировать возникновение системных побочных явлений, которые характерны для ГКС.

Передозировка

Применение Бетаметазона на обширных поверхностях кожи приводит к развитию системных побочных явлений, свойственных глюкокортикостероидам: подавлению системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники с появлением вторичной надпочечниковой недостаточности, гиперкортицизма.

Применяется симптоматическое лечение. При необходимости проводится корректировка электролитного баланса.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Акридерм, Бетазон, Белодерм Экспресс, Бетаметазона валерат, Бетлибен, Бетаметазона дипропионат, Адвантан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Данное лекарство оказывает противовоспалительный эффект. В растворимой форме этот препарат способствует мгновенному всасыванию активного вещества медикамента. Благодаря данному нюансу наблюдается быстрое интенсивное действие, хотя и достаточно кратковременное.

Особые указания

У больных псориазом применение Бетаметазона может ухудшить течение данного заболевания.

Подмышечные впадины и область паха в большей степени склонны к возникновению стрий. Применение средства в этих областях не должно быть продолжительным.

При появлении суперинфекции необходимо дополнительное использование противогрибковых или антибактериальных препаратов в зависимости от этиологии.

Не рекомендуется использование крема на волосистой области головы.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначается женщинам во время беременности и грудного вскармливания. Обязательно оценивается соотношение предполагаемой пользы и возможных рисков.

В детском возрасте

Не рекомендуется применять для лечения детей младше 2 лет.

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С в местах, недоступных для детей. Срок годности мази – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Бетаметазон за 1 упаковку от 115 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Читать еще:  Действие лазера в физиотерапии

Все про суставы

Бетаметазон – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

Бетаметазон применяется в лечении заболеваний кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии: атопический дерматит/нейродермит; аллергический контактный дерматит; экзема (различные формы); контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие не аллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит); реакции на укусы насекомых; псориаз; буллезные дерматозы; дискоидная красная волчанка; красный плоский лишай; экссудативная многоформная эритема; кожный зуд различной этиологии.

Способ применения

Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель.

В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Препарат применяется для лечения в острую воспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.

У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит,

аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома

В случае появления побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетаметазон являются: повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата; бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса); грибковые заболевания кожи; вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес); кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; трофические язвы голени; розацеа, вульгарные угри; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.

С осторожностью: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетаметазон — крем для наружного применения 0,05 %.

По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

1 г препарата Бетаметазон содержит действующее вещество: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон  0,500 мг).

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 150,000 мг; цетостеариловый спирт 72,000 мг; парафин жидкий – 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир – 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 0,500 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для установления рН; фосфорная кислота концентрированная в количестве, необходимом для установления рН; вода очищенная – до 1 г.

Дополнительно

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Бетаметазон на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо

ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к

усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Данных о неблагоприятном воздействии бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Бетаметазон-дарница : инструкция по применению

Инструкция

Состав

действующие вещества: betamethasone, cetylpyridinium;

крема содержит бетаметазона валерата 1,22 мг; цетилпиридиния хлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, спирт цетостеариловый, динатрия эдетат, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства

однородный крем белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антисептическими средствами. Бетаметазон и антисептики.

Читать еще:  Дискоидная красная волчанка: симптомы и лечение

Бетаметазона валерат, входящий в состав лекарственного средства, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Цетилпиридиния хлорид оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие, в результате чего лекарственное средство препятствует развитию вторичной инфекции.

Исследований фармакокинетики не проводилось.

Уменьшение воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как: экзема (атопическая, нумулярная), нейродермит, дерматиты (контактный, солнечный, себорейный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный), псориаз (кроме распространенного псориаза).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства; бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в том числе простой и опоясывающий герпес, ветряная оспа, туберкулез и сифилис кожи), поствакцинальные кожные реакции, розацеа, розацеаподобный (периоральный) дерматит, аногенитальный зуд.

Лекарственное средство не предназначено для офтальмологического применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами и о других видах взаимодействий.

Однако лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с местными формами лекарственных средств, в частности с содержащими анионные поверхностноактивные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида.

В связи с присутствием в составе вспомогательных веществ масла минерального применение лекарственного средства в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при применении.

В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона, следует помнить о многочисленных взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Меры предосторожности

Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии (в глаза, вокруг глаз).

Следует избегать длительного (более 5 дней) применения лекарственного средства на коже лица.

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства в области лица и избегать попадания лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки. Лекарственное средство не рекомендуется применять под окклюзионные повязки и/или на больших участках кожи (высокие дозы) и/или в течение длительного времени (более 3-4 недель) вследствие системного всасывания бетаметазона. Не следует наносить лекарственное средство на участки с атрофированной кожей. С осторожностью применять на коже подмышечной и паховой областей, участках поврежденной кожи из-за увеличения абсорбции и риска развития побочных реакций. Применение местных кортикостероидов при псориазе может быть опасно по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза после местной системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи.

Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с их дозировкой. Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под наблюдением врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Функция ГГНС, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиться симптомы отмены, которые требуют добавления системного кортикостероида. В случае развития угнетения ГГНС следует снизить частоту нанесения или прекратить применение препарата и перевести пациента на кортикостероиды более слабого действия.

В случае возникновения раздражений кожи или появления признаков повышенной чувствительности применение лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Пропиленгликоль, содержащийся в лекарственном средстве, может вызывать раздражение кожи. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не применять в течение I триместра беременности.

Назначение лекарственного средства возможно только в более поздние сроки беременности и в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах, в течение длительного времени или под окклюзионные повязки.

Нет данных, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к их проникновению в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Крем наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Частота нанесения зависит от степени поражения: при легкой степени препарат можно наносить 1 раз в сутки, в случае более тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанесения препарата 1-2 раза в сутки.

Лекарственное средство не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие лекарственного средства.

Непрерывное применение лекарственного средства не должно превышать 4 недель. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, следует провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Лекарственное средство следует применять в наименьшей дозе и минимально короткий срок, необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения. Прекращение лечения следует проводить постепенно, увеличивая интервалы между нанесением или чередуя со средствами, не содержащими кортикостероиды.

Безопасность применения лекарственного средства у детей не установлена, поэтому лекарственное средство не предназначено для применения у данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, чувство жжения и/или покалывания кожи, ощущение тепла, зуд, раздражение, сухость, растрескивание, пластинчатое и/или очаговое шелушение кожи, эритема, телеангиэктазии, фолликулит, фолликулярные высыпания, акнеподобные высыпания, гипертрихоз, потница, гипопигментация, розацеаподобный (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, уплотнение кожи, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, вторичная инфекция.

Со стороны эндокринной системы: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.

Любые побочные реакции, встречающиеся при системном применении глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно в высоких дозах, в течение длительного времени.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector