dr-melnikova.ru

Уколы Алфлутоп: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Алфлутоп – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Общие сведения

Лекарственное средство Алфлутоп применяется при заболеваниях позвоночного столба и суставов. Эти заболевания, как правило, имеют дегенеративно-дистрофический характер. Препарат улучшает метаболизм хрящевой ткани; проявляет противовоспалительное действие; подавляет вещества, которые разрушают строение хряща; помогает синтезировать коллаген. Препарат относится к группе хондропротекторов.

Состав

Фармакологическое действие

  • Противовоспалительное действие.
  • Обезболивающее действие.
  • Хондропротекторное действие.

Активные компоненты препарата включаются в метаболизм хрящевой ткани, компенсируя недостаток полезных веществ в ней. Они снижают капиллярную проницаемость, стимулируют восстановление структуры интерстициальной и хрящевой ткани. Протеогликаны в составе Алфлутопа обуславливают его трофическое действие. Препарат обладает замещающим эффектом, он повышает гидрофильность хряща. При заболеваниях суставов, которые сопровождаются болью в покое и при ходьбе, препарат оказывает обезболивающее действие. Суставные боли ограничивают качество жизни – становится затруднённой ходьба, тяжело даётся подъём по лестнице и т.д. Благодаря препарату, все эти симптомы снижаются или исчезают, что возвращает пациента к полноценной жизни.

Препарат влияет на состав синовиальной жидкости, снижая количество лейкоцитов, серомукоида, глобулинов, фибриногена.

Противовоспалительная эффективность препарата заметно проявляется уже через неделю после начала терапии. В конце хондропротекторной терапии, процентное содержание гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости увеличивается в два раза.

Показания

  • Остеоартроз и остеохондроз.
  • Спондилёз.
  • Периартрит.
  • Фибромиалгия.
  • Пародонтопатия.
  • Травматический дизостоз.
  • Хондральные и эндохондральные нарушения окостенения.

Также препарат будет полезен в послеоперационный период – для восстановления работы суставов после операций.

Заболевания суставов и их последствия

Поскольку хрящевая ткань исполняет роль амортизатора, который защищает кости от трения и разрушения, то при изменении хряща сразу же нарушается двигательная функция. Межклеточное вещество в хряще содержит компоненты, придающие ему упругость – это глюкозамин, протеогликаны, хондроитин. При дегенеративно-дистрофических изменениях в суставе, хрящ перестаёт быть упругим и даже может растрескаться. Следом происходит разрастание костных тканей, под действием травмирования.

Лечение при грыже

  • микрофармапунктура,
  • новокаиновая блокада,
  • гирудотерапия,
  • криотерапия,
  • мануальная терапия,
  • иглорефлексотерапия,
  • витаминотерапия.

Но следует отметить, что бывают такие острые состояния при грыжах, когда может произойти даже парализация. В таких случаях, лечение исключительно хирургическое.

Эффективность препарата

Алфлутоп показывает быстроразвивающийся эффект. Его применение устраняет большинство симптомов дегенеративных и дистрофических изменений, произошедших в суставах. Препарат положительным образом влияет на качество жизни у пациентов, быстро снимает болевые ощущения. Он безопасен для здоровья.

Благодаря Алфлутопу, можно снизить дозировку или вовсе отменить назначение нестероидных противовоспалительных препаратов.

Очевидно, что данный хондропротекторный препарат заслуживает пристального внимания и изучения, а также более широкого применения в неврологической, ревматологической, травматологической, терапевтической, и ортопедической практике.

Инструкция по применению (уколы внутримышечные и внутрисуставные)

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят внутримышечно в суточной дозировке 10 мг. Курс лечения составляет 20 дней.

При поражении суставов препарат вводят внутрисуставным способом – по 20 мг в каждый сустав, раз в три дня. Спустя шесть таких инъекций, пациента переводят на внутримышечное введение.

При сочетании внутримышечных и внутрисуставных инъекций, эффект от лечения будет выше.

Побочные действия

При применении препарата, в качестве побочных реакций выступают:

  • зуд,
  • аллергические проявления,
  • гиперемиякожи,
  • раздражение в месте укола,
  • артралгия,
  • недолгая миалгия.

В редких случаях усиливаются болевые ощущения при внутрисуставном введении. Это происходит потому, что в месте введения активизируется кровообращение, и повышается чувствительность.

Противопоказания

Приём хондропротектора противопоказан в период кормления грудью и при беременности. Запрещено продолжать принимать препарат при возникновении признаков аллергии. Для детей назначение препарата не осуществляется, поскольку безопасность Алфлутопа для данной возрастной категории пациентов не доказана клиническими испытаниями.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами не выявлено. Данных о передозировке препаратом нет.

Форма выпуска – ампулы

Алфлутоп выпускается в форме ампул по 1 мл.

Аналоги

  • Глюкозамин,
  • Структум,
  • Хондроитин,
  • Хондролон,
  • Хондрофен,
  • Румалон.

Алфлутоп, 10 ампул – 29 – 33 доллара.

Купить в аптеке

Приобрести препарат в аптеке можно исключительно по рецепту врача.

Отзывы

Елена, 29 лет.
У меня травмированный позвоночник и больное плечо. Так вот, когда прошла курс Алфлутопа и Румалона, плечу полегчало. А вот позвоночник улучшения не почувствовал, хотя это и странно.

Лида, 25 лет.
Маме кололи сначала внутрь сустава, потом обычно внутримышечно Алфлутоп. Боли ушли достаточно быстро – в середине курса она уже не жаловалась. Препарат не только обезболил, но и восстановил нарушенную хрящевую ткань, как сказал доктор.

Надежда, 45 лет.
Я с артрозом колена обратилась к нашему семейному врачу, она прописала внутримышечно Алфлутоп. Поначалу не помогало – тогда она предложила колоть препарат внутрь сустава. Я не очень хотела, но согласилась. И теперь реально вижу, что от такого введения эффект есть! Всем советую отказаться от внутримышечного введения, оно не эффективно в данном случае!

Андрей, 36 лет.
Прокололи мне Мильгамму и Алфлутоп недавно, так я хоть ходить нормально могу! Я доволен. Раз в полгода буду повторно проходить такой курс, в превентивных целях.

Уколы Алфлутоп: инструкция, цена и отзывы

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Алфлутоп. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно ставить уколы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Алфлутоп, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артроза и остеохондроза у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Алфлутопа, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Комбинированным лекарственным препаратом-хондропротектором, регулирующим метаболизм в тканях хряща, является Алфлутоп. Инструкция по применению рекомендует ставить уколы в ампулах для инъекций 1 и 2 мл при остеоартрозе малых и больших суставов рук и ног, спондилезе, гонартрозе, коксартрозе, фибромиалгии, пародонтопатии.

Форма выпуска и состав

Алфлутоп поступает в аптеки в виде раствора для инъекций (уколы в ампулах) по 1 и 2 мл. В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который получают путем экстракции с последующей делипидезацией и депротеинизацией из мелких морских рыб (черноморского мерланга, кильки, черноморского пузанка, черноморского анчоуса).

Читать еще:  Уколы при межреберной невралгии: какие уколы делают, названия

В нем присутствуют: дерматансульфат, мукополисахариды, креатана сульфат, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, аминокислоты, полипептиды, ионы Mg, Cu, Fe, Zn, K и Na. В качестве вспомогательных компонентов применяются вода д/и и фенол.

Фармакологическое действие

Препарат Алфлутоп, инструкция по применению поясняет это, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Он снижает активность некоторых ферментов, которые способствуют разрушению матрикса между клетками и в этом заключается хондропротекторное действие препарата.

Если употреблять препарат регулярно, можно улучшить качество синовиальной жидкости при помощи активации синтеза гиалуроновой кислоты и подавления активности гиалуронидазы.

Свойства препарата

Средство эффективно препятствует разрушению хрящевых тканей в суставах и активизирует восстановительные процессы в них, параллельно увеличивая трофику. Протеогликаны в составе Алфлутопа помогают увеличить однородность толщины хряща и костной ткани.

Кроме того, они нормализируют МРТ-показатели гидрофильности. Также применение медикамента способно восстановить синтез простагландинов при лечении болезней желудочно-кишечного тракта. При этом он уменьшает сроки эпителизации в зонах язв и эрозий во время противоязвенного лечения.

Применение Алфлутопа помогает снизить концентрацию глобулинов, серомукоида, лейкоцитов, фибриногена и С-реактивного протеина в синовиальной жидкости. Кроме того, препарат способен уплотнять капилляры и снижать их проницаемость.

Почитайте также эту статью: Таблетки и уколы Артрозан: инструкция, цена, отзывы и аналоги

От чего помогает Алфлутоп?

Показания к применению лекарства включают:

  • остеохондроз;
  • первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т.ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
  • пародонтопатия;
  • спондилез;
  • фибромиалгия;
  • восстановительный период после операции на суставах.

Инструкция по применению

Алфлутоп уколы предназначены для в/м и внутрисуставного введения.

При остеохондрозе и полиостеоартрозе раствор вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Длительность терапевтического курса составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки на протяжении 20 дней).

При поражении крупных суставов раствор вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с перерывом 3-4 дня. Длительность курса лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и в/м введения. Через 6 месяцев целесообразно повторить курс лечения (после предварительной консультации врача).

Противопоказания

  • детский возраст (из-за отсутствия данных клинических исследований);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

  • кратковременные миалгии;
  • анафилактические реакции;
  • зудящий дерматит;
  • ощущение жжения в месте инъекции;
  • преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении);
  • покраснение кожи.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в детском возрасте. Не рекомендуется назначение раствора в юношеском возрасте. Алфлутоп при беременности и в период лактации противопоказан.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Алфлутопа не выявлено.

Аналоги лекарства Алфлутоп

Полные аналоги не производят. Для корректировки метаболизма костной и хрящевой ткани назначают аналоги:

  1. Фосамакс.
  2. Хондрактив.
  3. Этальфа.
  4. Стекловидное тело.
  5. Структум.
  6. Тахистин.
  7. Юниум.
  8. Остеохин.
  9. Помегара.
  10. Румалон.
  11. Синовиаль.
  12. Клобир.
  13. Мукосат.
  14. Оссин.
  15. Зомета.
  16. Инолтра.
  17. Артрин.
  18. Биартрин.
  19. Бондронат.
  20. Остеогенон.
  21. Скелид.
  22. Теванат.
  23. Эльбона.
  24. Аредиа.
  25. Верокласт.
  26. Блазтера.
  27. Кальцитонин.
  28. Осталон.
  29. Тридин.
  30. Хондроксид.
  31. Эксджива.
  32. АРТРА Хондроитин.
  33. Бивалос.
  34. Акласта.
  35. Видехол.
  36. Глюкозамин.
  37. Земплар.
  38. Фитин.
  39. Хондрамин.
  40. Вепрена.
  41. Дигидротахистерол.
  42. Аминоартрин.
  43. Бонвива.
  44. Дона.
  45. Хондроитин сульфат.
  46. Алостин.
  47. Алендронат.
  48. Бонефос.
  49. Актонель.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Алфлутоп (уколы 1 мл № 10) в Москве составляет 1490 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 660 гривен, в Казахстане — за 9793 тенге. В Минске аптеки предлагают инъекционный раствор в ампулах за 52-53 бел. рубля. При покупке в аптеке могут спросить рецепт.

Уколы Алфлутоп: инструкция, отзывы, аналоги

Алфлутоп (alflutop)– это не гормональный лекарственный препарат, который относится к группе хондропротекторов. Он необходим для восстановления поврежденной хрящевой ткани.Хондропротекторы просто незаменимы, когда речь идет о заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся дегенеративными изменениями.

Укол афлутоп следует применять для улучшения обмена веществ, быстрой борьбы с болевыми ощущениями и воспалительным процессом. Средство алфлутоп назначают для замедления разрушения хрящевой ткани и стимуляции быстрой ее регенерации.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Алфлутоп, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Алфлутоп можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат, улучшающий обмен веществ в хрящевой ткани (хондропротектор).

  • В 1 мл раствора содержится концентрированный экстракт (объемом 0,1 мл) из морской мелкой рыбы (кильки, пузанка черноморского, мерланга черноморского, анчоуса черноморского), а в качестве вспомогательного компонента – фенол.
  • В состав 100 г геля входит 10 г экстракта, 0,75 г розмаринового масла и вспомогательные компоненты (полимерная основа, 10% раствор гидроксида натрия, гидрогенизированное камфорное масло, очищенная вода, имидмочевина, пропиленгликоль, п-пропиловый гидроксибензоат, п-метил гидроксибензоат).

Для чего применяется Алфлутоп?

Инструкция по применению содержит такой список показаний:

  • гонартрозы;
  • коксартрозы;
  • артрозы разных типов;
  • остеохондрозы;
  • спондилезы;
  • периартриты;
  • фибромиалгии.

Кроме того, препарат назначается после травм и хирургических вмешательств на суставах.

Фармакологическое действие

Состав препарата Алфлутоп обеспечивает его обезболивающее, противовоспалительное и хондропротекторное действие. Его активные компоненты включаются в процесс метаболизма в хрящевой ткани, благодаря чему компенсируется недостаток необходимых полезных веществ.

При этом также снижается капиллярная проницаемость, стимулируется скорейшее восстановление структуры хрящевой и интерстициальной ткани. Присутствующие в составе лекарства протеогликаны предполагают его трофическое действие. Сам же препарат обладает замещающим эффектом и повышает гидрофильность хрящевых тканей.

Инструкция по применению

Препарат назначают взрослым. Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

  • При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения – 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).
  • При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения – 5-6 инъекций в каждый сустав.
Читать еще:  Уколы Мелоксикам в ампулах: инструкция по применению внутримышечно, от чего помогают инъекции

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. При повышенной чувствительности к составляющим данного препарата;
  2. При беременности, лактации;
  3. Нельзя назначать препарат в подростковом возрасте из-за отсутствия клинических данных о приеме препарата этой категории пациентов.
  4. Не назначают этот препарат пациентам, у которых существует непереносимость морепродуктов, могут возрасти аллергические реакции.
  5. Не назначают этот препарат в детском возрасте.

Препарат не влияет на скорость реакций во время управления автомобилем.

Побочные действия

Применяя данное лекарственное средство могут возникать различные побочные действия. Чаще всего они проявляются в:

  • покраснении, раздражении эпидермиса в области введения препарата;
  • наличии зуда;
  • артралгии;
  • аллергии;
  • миалгии (кратковременная), которая заключается в болях мышц.

Очень редко боли в области сустава могут усиливаться. Причина усиления болевых ощущений заключается в активизации кровообращения, процесса метаболизма.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Аналоги

Структурные аналоги Алфлутоп отсутствуют. Близки по действию:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена АЛФЛУТОП в аптеках (Москва) 1 500 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Очень сильно разболелось бедро, не спала 2 ночи, тазобедренный опух, боль пронзала до колена и ниже в голень. У меня в последние годы болит в основном колено (артроз 2 степени), а здесь бедро неожиданно. Пила найз 1 день – только желудок посадила. Решила поколоть алфлутоп, т.к. заранее покупала, но не решалась начать лечение.

После второго укола, на третий день почуствовала улучшение – ногу волочила по полу утюшком, а здесь стала приподнимать на несколько см, на следующий день ещё лучше – спала уже нормальна, выходила в магазин. Сегодня 5 укол – хожу нормально, про тазобедренный “забыла”, но коленка побаливает слегка. Очень довольна! У меня если заболевает сустав – очень долго не проходит, а здесь так быстро облегчение! Мне 50 лет. Артрозом страдаю уже лет 6. В последние 3 года с коленом просто беда – куда-нибудь иду, а придти домой – проблема. Может кому поможет!

Остеохондроз с 35 лет.Лет с 40 я начала заботиться о себе.При” коммунизме” были бесплатные путёвки в санатории,вернее профсоюз по месту работы оплачивал.Пока была возможность,я раза 3 была в санатории Друскининкай.

Очень помогло лечение.Затем всё изменилось.Короче!-Возраст идёт ,а с ним и болячки,-колени,плечи,шея.Одним словом,2 раза в год в реабилитационном центре массаж,водные процедуры,магнито-терпия и тд.Уже лет 8 использую ХОНДРОКСИТ -МАЗЬ,очень помогает,мне это посоветовали,но не врач.Затем МЕДИЦИНСКАЯ ЖЁЛЧЬ,-НА КОЛЕНИ ,ЛОКТИ ,ПЛЕЧИ-.СУПЕР.

Ежедневно физ.упражнения для всех суставов,-в интернете полно видео.Настойка окопника,золотого уса,-это как компрессы.Летом лопух на ногу и капустные листья.Апликатор Кузнецова,магнитные пояс и подколенники доктора Левина.Но самое полезное,лично для меня -это массажи,-2 раза в год и бассейн.Химикаты не пью.Слава Богу на носу 70 лет.Просто прочла комментарии и решила написать.Иногда хожу к ортопеду-травматологу.

Его совет,- на больные места Капуста и Диклак.Смешно,-как мёртвому припарка .Да,ещё помогает зарядка с гантелями. Может и вам поможет мой совет.Но нужно делать всё стстематически,а не ждать сильных болей!

боюсь колоть ето певый раз

Я тоже боялась, мне вообще странно было:как это колоть что-то в сустав? Но потом все-таки решилась на инъекции алфлутопа и не зря, боли ушли. А что касается самого укола – тоже все не так страшно, да и сами подумайте : колят ведь туда где болит, так эффект лучше получается)

Хорошее средство. У самой не так давно с суставами были серьезные проблемы. Колено болело так,. что пошла к врачу, он-то мне алфлутоп курсом и прописал, не зря, уже через 10 дней практически ничего не беспокоило, а к концу 20-дневного курса полностью “отпустило”)

Я тоже лечило больной сустав с помощью алфлутопа. Кололи прямо в больную коленку, не могу сказать, что приятно, но и не так больно, как я думала, просто дискомфортно, как и при других уколах. Но главное результат – он есть.

С суставами у меня все в порядке, а вот спина это мое больное место, раньше была, пока не стала курсами проходить уколы Алфлутоп . Мне вполне хватает два курса в год, чтобы спина не беспокоила. И кстати как поняла от врача, который мне и назначал этот хондропротектор, то из всех других средств этой группы у Алфлутопа самый короткий курс, всего 20 дней.

Алфлутоп : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).

0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.

Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Читать еще:  Мелоксикам уколы для чего назначают

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Показания к применению

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Упаковка

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения

«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)

Информация о производителе

Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )

Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector